1. 임상 연구간호사란? 임상시험에서 책임연구자의 감독아래 임상시험 관련규정의 원칙에 따라 전문적인 지 식과 기술을 바탕으로 환자의 존엄성과 피험자의 권리를 보호하고 시험이 잘 수행되 도록 시험기관 및 연구자를 지원하면서 모든 과정을 관리하는 역할을 하는 사람을 C.R.C (clinical research business) 라고 합니다. 이중 간호사가 이 역할을 담당할 때 이를 C.R.N (clinical research nurse) 즉, 연구간호사 라고 부르고 있습니다.
2. 활동영역 임상시험이 행해지는 분야가 다양하므로 그 활동 영역 역시 매우 넓다고 볼 수 있습 니다. 그 중 CRN이 많이 활동하는 분야는 항암제와 관련된 임상시험이며, 이외 내분 비내과, 신장내과, 신경과, 신경정신과, 피부과 등 각 진료 과에서 진행되는 임상시험 에 참여하고 있습니다.
3. 업무 3-1. 연구시작단계 연구계획서/증례기록서 작성 지원 및 검토, 연구계획서에 근거하여 시설 및 장비의 활용가능성 검토, 임상시험수행과 관련된 일정표/안내문 개발, 시험의 특징/규약/참 가조건의 파악 등 3-2. 연구수행단계 피험자에게 연구에 대한 설명 및 서면동의를 받으며 피험자 스크리닝 및 결과통보, 시험 약 관리 및 투여, 피험자 일정관리, 연구진행 일정에 따라 활력증후 측정과 기 록, 검체 수집 및 처리, 검사결과 확인 및 연구자에게 통보하는 일 등 3-3. 연구종료단계 CRF 작성 및 보고서 제출, 연구에 따라 환자 상태 및 생존여부에 대한 추적 관찰과 서 류보관 등 4. 전망 약 100년 전부터 임상시험이 급성장하면서 가이드라인이나 규정이 엄격해지고 1960 년대부터 임상시험의 연구과정과 윤리적 규제가 체계화됨에 따라 CRC분야도 점차적 으로 성장해가고 있습니다.
임상시험의 발전 속도는 비약적이고, 그 요구도 갈수록 늘어나고 있으며 최근 세계적 으로 진행되는 글로벌 임상시험의 참여율이 높아지고 있는 실정이므로 CRC에 대한 수요도 점차 증가하고 있습니다.
|
